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  • Se centra en la evolución del panorama normativo, los estudios de casos y el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.
  • Abarca la evolución del panorama regulador, así como el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.
  • Utiliza estudios de casos para asegurar que el contenido es relevante para la práctica diaria.
  • Aborda la ciencia del comportamiento y las perspectivas de los pacientes, la comunicación de riesgos y las nuevas fronteras de la especialidad.
  • Consolida la información disponible hoy día sobre este tema.

1. Cubierta - p. i 2. Portada - p. i 3. Índice de capítulos - p. i 4. Página de créditos - p. i 5. Colaboradores - p. ii 6. Agradecimientos - p. iv 7. Introducción - p. v 8. Sección I: Marco Normativo - p. vii 9. Capítulo 1: ¿Ciencia impulsada por la normativa o normativa impulsada por la ciencia? - p. vii 10. Sección II: Datos Sobre Seguridad y de la Vida Real - p. 11 11. Capítulo 2: Gestión de señales y métodos de detección de señales - p. 11 12. Capítulo 3: Monitorización de la seguridad del medicamento en los ensayos clínicos - p. 29 13. Capítulo 4: Evaluación de la causalidad y ejemplos de reacciones adversas a medicamentos (lesión hepática inducida por fármacos, reacciones renales, reacciones cutáneas y eventos adversos cardiovasculares mayores) - p. 45 14. Capítulo 5: Función de la epidemiología en la industria biofarmacéutica - p. 67 15. Capítulo 6: Estudios epidemiológicos de la vida real y registros de pacientes - p. 87 16. Sección III: Temas de Interés y Poblaciones Especiales - p. 100 17. Capítulo 7: Farmacovigilancia de las vacunas - p. 100 18. Capítulo 8: Farmacovigilancia en el embarazo - p. 112 19. Capítulo 9: Farmacovigilancia en pediatría - p. 127 20. Capítulo 10: Farmacovigilancia en poblaciones especiales: ancianos - p. 136 21. Capítulo 11: Control y vigilancia poscomercialización de los productos sanitarios - p. 143 22. Capítulo 12: Aplicación de los factores humanos y la educación sanitaria a la farmacovigilancia - p. 154 23. Sección IV: La Siguiente Frontera - p. 159 24. Capítulo 13: Gestión de la relación beneficio-riesgo - p. 159 25. Capítulo 14: Informática en farmacovigilancia: situación actual y proyectos futuros - p. 180 26. Capítulo 15: El futuro de la ciencia de la seguridad - p. 195 27. Índice alfabético - p. 204

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  • Utiliza estudios de casos para asegurar que el contenido es relevante para la práctica diaria.
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1. Cubierta - p. i 2. Portada - p. i 3. Índice de capítulos - p. i 4. Página de créditos - p. i 5. Colaboradores - p. ii 6. Agradecimientos - p. iv 7. Introducción - p. v 8. Sección I: Marco Normativo - p. vii 9. Capítulo 1: ¿Ciencia impulsada por la normativa o normativa impulsada por la ciencia? - p. vii 10. Sección II: Datos Sobre Seguridad y de la Vida Real - p. 11 11. Capítulo 2: Gestión de señales y métodos de detección de señales - p. 11 12. Capítulo 3: Monitorización de la seguridad del medicamento en los ensayos clínicos - p. 29 13. Capítulo 4: Evaluación de la causalidad y ejemplos de reacciones adversas a medicamentos (lesión hepática inducida por fármacos, reacciones renales, reacciones cutáneas y eventos adversos cardiovasculares mayores) - p. 45 14. Capítulo 5: Función de la epidemiología en la industria biofarmacéutica - p. 67 15. Capítulo 6: Estudios epidemiológicos de la vida real y registros de pacientes - p. 87 16. Sección III: Temas de Interés y Poblaciones Especiales - p. 100 17. Capítulo 7: Farmacovigilancia de las vacunas - p. 100 18. Capítulo 8: Farmacovigilancia en el embarazo - p. 112 19. Capítulo 9: Farmacovigilancia en pediatría - p. 127 20. Capítulo 10: Farmacovigilancia en poblaciones especiales: ancianos - p. 136 21. Capítulo 11: Control y vigilancia poscomercialización de los productos sanitarios - p. 143 22. Capítulo 12: Aplicación de los factores humanos y la educación sanitaria a la farmacovigilancia - p. 154 23. Sección IV: La Siguiente Frontera - p. 159 24. Capítulo 13: Gestión de la relación beneficio-riesgo - p. 159 25. Capítulo 14: Informática en farmacovigilancia: situación actual y proyectos futuros - p. 180 26. Capítulo 15: El futuro de la ciencia de la seguridad - p. 195 27. Índice alfabético - p. 204

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